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【三井安全性試験システム(MiTOX)三井安全性試験システム(MiTOX)】
国内導入実績No.1の、安全性試験システムです。
MiTOXは動物実験におけるデータの管理、運用業務をGLPやFDA21CFR Part11及びER/ESに準拠しながら、大幅なコストダウン並びに合理化を達成する安全性試験システムです。
安全性試験に関する計画から実施、記録、報告までの全過程を一括管理することで、研究における総合的な作業の効率化とデータ管理品質の向上を実現します。
試験種は、一般毒性試験(単回投与、反復投与)、癌原性試験、生殖毒性試験
(ICH-Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ及びⅠ+Ⅱ、Reprotox)に対応しています。
GLP:医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令
FDA21CFR Part11:電子記録、電子署名の利用に関する米国連邦法規
ER/ES:医薬品等の承認又は許可等に係る申請等に関する電磁的記録・電子署名利用のための指針
MiTOXメニュー画面

MiTOXメニュー画面

当日作業ガイド画面

当日作業ガイド画面

特長
  • 安全性試験の手法に則して、GLPに適合した形で試験の実施が可能です
  • 当日実施すべき作業項目をシステムがガイドするので、試験作業におけるミス、ロスを解消できます
  • 試験スケジュールは自由に設定可能なため、探索的な試験にも活用できます
  • オンライン・リアルタイム方式によるデータの一元管理により、いつでも最新のデータを参照することができます
  • レポートはExcel形式、PDF形式での出力が可能です
  • SAS統計検定システムと接続することで、SASによる統計処理が可能です
  • 電子記録、電子署名の規制要件となるFDA21CFR Part11、ER/ES指針に対して、
    安全性試験を実施する上で必要となる機能を備えています
実績

国内導入実績No.1の、安全性試験システムです。(42社95システム)

小野薬品工業株式会社 日本たばこ産業株式会社 大鵬薬品工業株式会社
田辺三菱製薬株式会社 大正製薬株式会社 住友化学株式会社
大日本住友製薬株式会社 参天製薬株式会社 株式会社ボゾリサーチセンター
株式会社ヤクルト本社 大塚製薬株式会社 株式会社大塚製薬工場 他

三井造船システム技研株式会社 ビジネス事業本部 営業統括部 パッケージソリューション営業グループ

電話番号: 043-274-6166   Fax: 043-274-6185  

三井造船システム技研株式会社 ビジネス事業本部 営業統括部 ビジネスソリューション第三営業グループ

電話番号: 06-6886-0288   Fax: 06-6886-0280   URL: http://www.msr.co.jp/solution/package/mitox/mitox.html
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